30 июня 2023 года в Минске прошла первая международная конференция в формате публичной экспертной сессии «Эффективность и доступность лекарственных средств: от технологии и доказательной базы до пациента» по разработке модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах – участниках Содружества Независимых Государств».
Организаторами выступили Секретариат Совета Межпарламентской Ассамблеи государств–участников Содружества Независимых Государств (МПА СНГ) совместно с Национальной академией наук Беларуси, Российской академией наук и международной организацией «Евразийское сотрудничество по клиническим рекомендациям и развитию национального здоровья» при поддержке Исполнительного комитета СНГ.
В мероприятии приняли участие представители парламентов, профильных министерств и ведомств государств – участников СНГ, национальных академий наук, международных организаций, медицинских организаций, страховых и фармацевтических компаний, пациентских сообществ и профессиональных некоммерческих организаций, а также члены Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ и Международной экспертной академической рабочей группы по развитию национальных доказательных баз в здравоохранении, биоэтики и биобезопасности государств – участников СНГ.
Конференцию открыл заместитель председателя Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, директор международной некоммерческой организации «Евразийское сотрудничество по клиническим рекомендациям и развитию национального здоровья» Сергей Савашинский.
С приветствиями к собравшимся обратились Генеральный секретарь – руководитель Секретариата Совета МПА СНГ Дмитрий Кобицкий, Председатель Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, академик РАН Юрий Щербук, заместитель Председателя Мажилиса Парламента Республики Казахстан Дания Еспанова, сотрудник по стратегическим вопросам и стратегическим отношениям со странами Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения, Бахтыгуль Карриева, заместитель Председателя Президиума Национальной Академии Наук Беларуси, академик НАН Беларуси Александр Кильчевский, председатель Совета директоров НАО «Национальный научный кардиологический центр» Республики Казахстан, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Бексултан Туткушев, учёный секретарь комитета по этике при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан Наргиза Абдурахмонова, ректор Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета Алексей Чуканов и начальник Главного управления организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Беларусь Алексей Щербинский.
Организаторами выступили Секретариат Совета Межпарламентской Ассамблеи государств–участников Содружества Независимых Государств (МПА СНГ) совместно с Национальной академией наук Беларуси, Российской академией наук и международной организацией «Евразийское сотрудничество по клиническим рекомендациям и развитию национального здоровья» при поддержке Исполнительного комитета СНГ.
В мероприятии приняли участие представители парламентов, профильных министерств и ведомств государств – участников СНГ, национальных академий наук, международных организаций, медицинских организаций, страховых и фармацевтических компаний, пациентских сообществ и профессиональных некоммерческих организаций, а также члены Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ и Международной экспертной академической рабочей группы по развитию национальных доказательных баз в здравоохранении, биоэтики и биобезопасности государств – участников СНГ.
Конференцию открыл заместитель председателя Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, директор международной некоммерческой организации «Евразийское сотрудничество по клиническим рекомендациям и развитию национального здоровья» Сергей Савашинский.
С приветствиями к собравшимся обратились Генеральный секретарь – руководитель Секретариата Совета МПА СНГ Дмитрий Кобицкий, Председатель Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, академик РАН Юрий Щербук, заместитель Председателя Мажилиса Парламента Республики Казахстан Дания Еспанова, сотрудник по стратегическим вопросам и стратегическим отношениям со странами Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения, Бахтыгуль Карриева, заместитель Председателя Президиума Национальной Академии Наук Беларуси, академик НАН Беларуси Александр Кильчевский, председатель Совета директоров НАО «Национальный научный кардиологический центр» Республики Казахстан, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Бексултан Туткушев, учёный секретарь комитета по этике при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан Наргиза Абдурахмонова, ректор Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета Алексей Чуканов и начальник Главного управления организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Беларусь Алексей Щербинский.
Фото: Агентство Поддержки Медицинских Инициатив / Николай Саевич
На стратегической сессии участники рассказали о проекте модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ». Он разрабатывается в соответствии с Перспективным планом модельного законотворчества в СНГ на 2023-2025 годы. Эксперты отметили, что система лекарственного обеспечения в странах Содружества должна строиться на принципах доказанной безопасности и эффективности. Одна из основных целей разработки модельного закона – создание благоприятной социально-экономической среды для поддержания здоровья граждан.
На сегодняшний день в содержание модельного закона предлагается включить следующие пункты: цели и сфера регулирования; основные понятия; законодательство о лекарственном обеспечении; основные принципы лекарственного обеспечения; цели и задачи реализации государственной политики в сфере лекарственного обеспечения; права и обязанности всех участников системы здравоохранения в сфере лекарственного обеспечения; государственная регистрация лекарств в Государственном реестре лекарственных средств в интересах пациентов, а не только производителей; централизация фондов лекарственного обеспечения; механизм выявления как в своей стране, так и в других странах новых технологий и лекарств, оценка соотношения их стоимости, эффективности и безопасности, помимо существующего процесса стандартизации, и механизм их внедрения в практику (возможно, что частью этого механизма должно стать создание государственного агентства новых медицинских технологий); механизм закупок в интересах пациента и по назначению врача, игнорирующий наименьшую цену лекарства, как основу принятия решений о закупках; механизмы определения приемлемой цены при закупках лекарственных средств, при их продаже.
Законопроект позволит сформировать согласованные подходы правового регулирования в сфере лекарственного обеспечения в национальном законодательстве государств-участников СНГ.
Участники экспертной сессии рассмотрели вопросы лекарственного обеспечения иммунобиологическими препаратами против наиболее распространенных инфекционных и неинфекционных заболеваний, рационального использования лекарственных средств в лечении онкологических заболеваний, роли инновационных технологий и лекарственного обеспечения в профилактике, диагностике, лечении и реабилитации сахарного диабета в государствах – участниках СНГ, доступности лекарственного обеспечения в реабилитации инвалидов и оказании паллиативной помощи.
С докладами выступили профессор юридического факультета Санкт-Петербургского государственного университета, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Нелли Дивеева; советник отдела по сотрудничеству в социальной сфере департамента гуманитарного сотрудничества, общеполитических и социальных проблем Исполкома СНГ Елена Шамаль; ответственный секретарь Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, секретарь Постоянной комиссии МПА СНГ по социальной политике и правам человека Евгения Владимирова; директор Института экономики здравоохранения Национального исследовательского университета Высшая школа экономики Лариса Попович; заместитель начальника управления международного сотрудничества Российской академии наук, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Виталий Мальцев; научный руководитель ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», заведующий кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии им. академика А.И. Воробьева Института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», академик РАН Виталий Зверев; заместитель Генерального директора Национального Центра Онкологии Республики Азербайджан по научной работе Мурад Гияс оглы Мамедов; директор Научно-производственного объединения «Профилактическая медицина» Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Омор Касымов; Президент Ассоциации директоров центров и институтов онкологии и рентгенорадиологии стран СНГ и Евразии, Генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Главный онколог МЗ РФ, академик РАН Андрей Каприн; Директор ГУ «Республиканский онкологический научный центр» Министерства Здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан (МЗСЗН ТР), Главный онколог МЗСЗН ТР Зафар Хусейнзода; руководитель «Казахстанского общества по изучению диабета», главный внештатный эндокринолог Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Жанай Аканов; Председатель Союза реабилитологов России, главный специалист по медицинской реабилитации Министерства Здравоохранения Российской Федерации Галина Иванова; Президент Казахстанской ассоциации паллиативной помощи, главный внештатный специалист по паллиативной помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (МЗ РК), член Общественного Совета МЗ РК Гульнара Кунирова; Президент Общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов» Александр Саверский; Председатель Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, Заведующая кафедрой эндокринологии Белорусской медицинской академии последипломного образования, Председатель «Белорусского общества эндокринологов» Лариса Данилова; Министр здравоохранения Сахалинской области Владимир Кузнецов; Заместитель генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Министерства Здравоохранения Российской Федерации (РФ) Алла Трапкова; Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев; Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марина Дурманова; главный специалист Лаборатории управления общественным здоровьем Института проблем управления им. В.А. Трапезникова РАН, руководитель Сотрудничающего центра Всемирной Организации Здравоохранения по семейству Международных классификаций в РФ Сергей Черкасов.
Итоги первой экспертной сессии подвели модераторы Сергей Савашинский и Нелли Дивеева.
Первая конференция открывает цикл будущих сессий по обсуждению проекта модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах –участниках СНГ». Планируется, что ближайшее мероприятие пройдет в ноябре 2023 года в Кыргызстане. Во втором квартале 2024 г. сессия пройдет в Казахстане, а в четвертом квартале 2024 года – в Узбекистане.
В выступлениях участники конференции подчёркивали актуальность и своевременность разработки модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ».
На сегодняшний день в содержание модельного закона предлагается включить следующие пункты: цели и сфера регулирования; основные понятия; законодательство о лекарственном обеспечении; основные принципы лекарственного обеспечения; цели и задачи реализации государственной политики в сфере лекарственного обеспечения; права и обязанности всех участников системы здравоохранения в сфере лекарственного обеспечения; государственная регистрация лекарств в Государственном реестре лекарственных средств в интересах пациентов, а не только производителей; централизация фондов лекарственного обеспечения; механизм выявления как в своей стране, так и в других странах новых технологий и лекарств, оценка соотношения их стоимости, эффективности и безопасности, помимо существующего процесса стандартизации, и механизм их внедрения в практику (возможно, что частью этого механизма должно стать создание государственного агентства новых медицинских технологий); механизм закупок в интересах пациента и по назначению врача, игнорирующий наименьшую цену лекарства, как основу принятия решений о закупках; механизмы определения приемлемой цены при закупках лекарственных средств, при их продаже.
Законопроект позволит сформировать согласованные подходы правового регулирования в сфере лекарственного обеспечения в национальном законодательстве государств-участников СНГ.
Участники экспертной сессии рассмотрели вопросы лекарственного обеспечения иммунобиологическими препаратами против наиболее распространенных инфекционных и неинфекционных заболеваний, рационального использования лекарственных средств в лечении онкологических заболеваний, роли инновационных технологий и лекарственного обеспечения в профилактике, диагностике, лечении и реабилитации сахарного диабета в государствах – участниках СНГ, доступности лекарственного обеспечения в реабилитации инвалидов и оказании паллиативной помощи.
С докладами выступили профессор юридического факультета Санкт-Петербургского государственного университета, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Нелли Дивеева; советник отдела по сотрудничеству в социальной сфере департамента гуманитарного сотрудничества, общеполитических и социальных проблем Исполкома СНГ Елена Шамаль; ответственный секретарь Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, секретарь Постоянной комиссии МПА СНГ по социальной политике и правам человека Евгения Владимирова; директор Института экономики здравоохранения Национального исследовательского университета Высшая школа экономики Лариса Попович; заместитель начальника управления международного сотрудничества Российской академии наук, член Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Виталий Мальцев; научный руководитель ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», заведующий кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии им. академика А.И. Воробьева Института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», академик РАН Виталий Зверев; заместитель Генерального директора Национального Центра Онкологии Республики Азербайджан по научной работе Мурад Гияс оглы Мамедов; директор Научно-производственного объединения «Профилактическая медицина» Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Омор Касымов; Президент Ассоциации директоров центров и институтов онкологии и рентгенорадиологии стран СНГ и Евразии, Генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Главный онколог МЗ РФ, академик РАН Андрей Каприн; Директор ГУ «Республиканский онкологический научный центр» Министерства Здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан (МЗСЗН ТР), Главный онколог МЗСЗН ТР Зафар Хусейнзода; руководитель «Казахстанского общества по изучению диабета», главный внештатный эндокринолог Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Жанай Аканов; Председатель Союза реабилитологов России, главный специалист по медицинской реабилитации Министерства Здравоохранения Российской Федерации Галина Иванова; Президент Казахстанской ассоциации паллиативной помощи, главный внештатный специалист по паллиативной помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан (МЗ РК), член Общественного Совета МЗ РК Гульнара Кунирова; Президент Общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов» Александр Саверский; Председатель Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ, Заведующая кафедрой эндокринологии Белорусской медицинской академии последипломного образования, Председатель «Белорусского общества эндокринологов» Лариса Данилова; Министр здравоохранения Сахалинской области Владимир Кузнецов; Заместитель генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Министерства Здравоохранения Российской Федерации (РФ) Алла Трапкова; Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев; Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марина Дурманова; главный специалист Лаборатории управления общественным здоровьем Института проблем управления им. В.А. Трапезникова РАН, руководитель Сотрудничающего центра Всемирной Организации Здравоохранения по семейству Международных классификаций в РФ Сергей Черкасов.
Итоги первой экспертной сессии подвели модераторы Сергей Савашинский и Нелли Дивеева.
Первая конференция открывает цикл будущих сессий по обсуждению проекта модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах –участниках СНГ». Планируется, что ближайшее мероприятие пройдет в ноябре 2023 года в Кыргызстане. Во втором квартале 2024 г. сессия пройдет в Казахстане, а в четвертом квартале 2024 года – в Узбекистане.
В выступлениях участники конференции подчёркивали актуальность и своевременность разработки модельного закона «О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ».
